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可靠。
康华生物新冠检测准很可靠,康华生物新型冠状病毒2019-nCoV抗原检测试剂盒获批上市后广泛用于自己检测,准确度很高,当然最准确的是抽血检测抗原。
康华生物新冠检测是首个新型冠状病毒抗原检测试剂盒获批产品,抗原检测可用于特定人群筛查,有利于提高早发现能力。
英文抗原检测试剂盒
2019-nCoVAntigenRapidTest。
产品名称:新型冠状病毒抗原检测试剂盒,类型:体外诊断试剂,英文名称:2019-nCoVAntigenRapidTest。
新冠抗原自测试剂盒,全称为新型冠状病毒抗原检测试剂盒,是一种新冠抗原自测产品,已于2022年3月登陆各大电商平台。需要注意的是,抗原检测并不能完全替代核酸检测。
抗原检测试剂盒的英文名称为:WANTAI SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Colloidal Gold))
发展历程:
2022年3月16日,国家药监局发布公告,正式批准武汉明德生物科技股份有限公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)注册。3月18日起,该产品会通过医药流通渠道、线下药店及线上电商平台等渠道正式销售。
2022年5月,可孚医疗公告,新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)获得欧盟CE认证。
2022年5月,河北三臧生物科技有限公司自主研发的“三臧生物新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)”产品获得欧盟CE认证,可在欧盟27个成员国和其他认可CE认证的地区销售。
2022年8月17日,日本厚生劳动省的医疗器械与体外诊断药小组会同意有关允许网售新冠病毒抗原检测试剂盒的指导方针。厚劳省当天将内容通知各地方政府。做法是各生产商向中央政府就商品申请批准,获批后可在网上销售。
2022年12月,新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)获批上市。
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我是周丽号的签约作者“水彤”
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